医药板块6日盘中强势拉升,立异药、减肥药概念等表现活泼。到发稿,新赣江涨近22%,金石亚药涨超15%,星昊医药、振东制药、森萱医药、香雪制药等涨超10%,亚太药业、华北制药、百花医药、鲁抗医药、哈药股份等涨停。值得注意的是,鲁抗医药、哈药股份已连续两个买卖日涨停。
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消息面上,国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量开展的意见》,其中提出加大对药品医疗器械研制立异的支撑力度。依照“提早介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,审评批阅资源更多向临床急需的要点立异药和医疗器械歪斜,在临床试验、注册申报、核对查验、审评批阅等全过程加强沟通沟通,提供个性化指导。加大立异药临床综合点评力度,加强点评结果剖析应用。研讨试行以药学和临床价值为根底的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。坚持根本医疗保险“保根本”功能定位,完善医保药品目录调整机制,研讨标准医保医用耗材目录和医疗服务项目目录,按程序将符合条件的立异药和医疗器械纳入医保支付范围,鼓励医疗机构收购运用。完善多层次医疗保障体系,提高立异药多元支付才能。
支撑医药产业扩大对外开放协作。加速推进参加世界药品检查协作方案。将出具出口销售证明的范围拓展到所有具备资质的企业依照出产质量管理标准出产的药品医疗器械。加强中药资源世界沟通协作,积极开展世界监管方针宣贯和沟通,支撑具有临床优势的中药在境外注册上市。
光控资本指出,2024年7月以来,国务院、上海市等陆续出台全链条支撑立异药开展方针,多环节全方位支撑立异药快速开展,从2025年初就发布关于医药产业的重磅支撑方针,可以看出国务院把支撑医药产业高质量开展放在特别重要的方位。方针出台利好立异药及立异器械开展,《意见》指出支撑医药产业扩大对外开发协作,License-in买卖、license-out买卖以及NewCo模式成为国内药企的新选择,看好国产立异药和立异技术出海打开第二生长曲线,“立异”+“出海”投资逻辑继续验证。
立异是2025医药产业投资的最大方针利好方向,主张继续重配立异药械,特别是具有较大出海潜力的立异药品种。商场进入年报一季报窗口期,主张关注左边标的成绩反转预期:随着商场快速调整,左边标的(如部分器械、中药、药店、连锁医疗、CXO等)根本面利空出清和集采方针落地,一旦商场对短期压力已经充分估计,将很快转入2025年修正反转节奏。