"用单纯化疗代替国际标准的同步放化疗,疗效不变,宫颈癌患者切除子宫后仍可保留卵巢功能。"这是中国工程院院士、华中科大马丁教授在国际顶级盛会2018年美国妇科肿瘤学年会(SGO)上,首次对外公布的一项中国宫颈癌III期前瞻性临床研究结果。该研究引发了国际同行的广泛关注。"不局限于延长生命,更关注病人的生活质量,这项研究工作非常有意义。"美国肿瘤学研究所妇科项目组医学主任、美国亚利桑那大学妇科肿瘤学家Bradley J. Monk教授高度评价。
该研究是世界上首次针对早期宫颈癌广泛子宫切除术后有高危因素的患者,以辅助化疗对比目前国际标准的同步放化疗进行的前瞻性的随机、对照、双盲III期非劣效研究,初步结果显示,宫颈癌患者切除子宫后仍有望保留卵巢功能。
目前,我国宫颈癌发病率逐步呈现年轻化趋势,相比于2000年,发病年龄提前5-10岁,对于年轻患者,摆脱生命危险的同时如何保留生育功能成为中国专家的思考。早在10年前,马丁院士团队通过对早期的宫颈癌患者给与新辅助化疗,待病灶缩小后仅做局部切除,保留子宫,为百名患者保留了生育功能,有20多位宫颈癌患者还成功产下健康婴儿。
子宫切除、术后险象环生的早期宫颈癌患者的生活质量容易被忽视,针对这一类患者,根据国际指南,如果存在淋巴转移、脉管侵犯等高危复发因素,需术后进行同步放化疗。而放疗射线对女性卵巢等生殖器官有毁灭性损伤,严重影响生活质量。
"过去的美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐大多是源自国外的临床研究,事实上亚洲才是宫颈癌发病的最高地区,尤其在中国,这样病例约占三分之一左右,所以做宫颈癌的临床研究在中国采集样本是最有发言权也是最迫切的,中国人的病还是要靠中国专家来解决。"马丁院士说。
"成功的治疗不仅仅是延长生命,更要保留患者的生活质量"。带着这个信念,面对国际标准,马丁院士选择探索、挑战。
经过六年多中心的研究,357例样本实践分析,初步结果发现,早期宫颈癌具有高危复发因素的患者在切除子宫后,采用"单纯化疗"的生存率与国际标准推荐的"同步放化疗"相比一致,同时还避免了放疗对患者生殖系统的损害,保存了卵巢功能,极大提升了女性生活质量。
目前,中国研究提供给国际指南的数据不到5%。2010年,马丁院士倡导牵头了中国中东南地区妇科肿瘤协作组(C-SEM GOG),致力于开展妇科肿瘤多中心临床研究。此次研究数据正是多中心协作的结果。马丁院士谈到,"这项研究对于宫颈癌患者意义重大,相信在全球都会产生很大的影响力,我们希望把我们的治疗方案作为A级证据推到国际指南,让全世界的患者受益,为世界贡献中国经验、中国智慧。"