疫苗管理立法新进展：制售假劣疫苗处罚力度加大

　　【环球网综合报道】备受关注的疫苗管理立法最近有了新进展。1月4日，经国务院常务会议讨论通过的《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》(下称《草案》)开始征求公众意见。与去年11月公布的版本相比，新版的征求意见稿条款从100条减少到88条，并且加大了对生产、销售假劣疫苗等违法行为的处罚力度，以及加大民事赔偿力度。

　　在药品管理法规定的基础上，《草案》提出进一步加大对严重违法行为的处罚力度。对生产、销售假劣疫苗等违法行为，提高罚款金额的下限。

　　依据现行《药品管理法》，生产销售的药品如果属于假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;如果属于劣药，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。

　　在此基础上，《草案》明确规定，生产、销售的疫苗如果属于假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款，货值金额不足5万元的，并处25万元至50万元罚款;情节严重的，吊销《药品生产许可证》，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处100万元至500万元罚款。

　　如果生产、销售的疫苗属于劣药，罚款下限由现行的“1倍以上3倍以下”，提至“2倍以上5倍以下”，货值金额不足5万元的，并处10万元以上30万元以下罚款;情节严重则可处以违法生产、销售疫苗货值金额10倍以上15倍以下罚款，货值金额不足5万元的，处50万元以上200万元以下罚款。

　　除了加大对疫苗违法企业的处罚额度，《草案》也落实了“处罚到人”要求。生产、销售假劣疫苗以及违反质量管理规范、情节恶劣的，对企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员等，没收违法行为发生期间其自本单位所获收入并处罚款，十年直至终身不得从事药品生产经营活动。

　　另外，《草案》还提出加大民事赔偿力度。疫苗上市许可持有人明知疫苗存在质量问题仍然销售，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属有权请求相应的惩罚性赔偿。

　　据了解，此次《草案》征求公众意见至2019年2月3日结束。